9CaKrnK3ZRG finance.huanqiu.comarticle亿帆医药F-627上市临近 预计抢占全球25%份额/e3pmh1hmp/e3pn61an9近日,亿帆医药会同六十多家投资机构代表举行了投资者交流会。会上亿帆医药就F-627目前进展、公司新进医保目录产品、血液肿瘤产品线等问题与机构代表进行了交流。亿帆医药在调研中表示,亿帆医药先后获CFDA和FDA三期临床试验批准的F-627,目前在美国已处于病人入组期,预计2019年前后上市,将有望成为继Neulasta后第二或第三家在美国上市的长效G—CSF产品。国内方面受益于药审红利,上市时间也有所提前。据IMS测算,F-627若以全球第二位上市,预计将抢占全球25%的市场份额。数据显示,2016年该药对应的G-CSF同类产品全球市场销售额约60亿美金,国内市场销售额约30亿人民币。在国内外同步进行研发的同时,亿帆医药已为F-627的上市销售和量产做好准备。销售方面,亿帆医药通过大量前期调研,将采取与美国大型机构合作等方式,在全球20多个国家全线铺开;生产基地方面,公司正围绕GMP认证做积极准备,预计投产后将完全满足市场量产需求。 此外,与F-627同一时期获澳大利亚临床试验批准的A-337,将根据一期临床试验结果,同步向 FDA和 CFDA 提交二期临床研究申请, A-319也将于本月向CFDA申报。针对新进医保目录产品,亿帆医药表示,按照2009年医保目录调整的经验,新医保目录在各省实际执行时间会有所不同,预计会在2017年年底至2018年陆续执行,届时各省会出台相关政策,给予这些产品在医疗机构销售的机遇。公司新纳入国家医保目录的11个独家产品是公司3-5年内重点打造的产品,将为公司业绩增长奠定坚实基础。血液肿瘤产品线方面,除正在参与医保目录谈判的复方黄黛片之外,亿帆医药还有8个血液肿瘤及相关在研产品技术与成果,预计2018年前有5个产品申报生产。公司预计未来3~5年将占据国内血液肿瘤领域的领导地位。1499730840000责编:田刚中国网149973084000011[]
近日,亿帆医药会同六十多家投资机构代表举行了投资者交流会。会上亿帆医药就F-627目前进展、公司新进医保目录产品、血液肿瘤产品线等问题与机构代表进行了交流。亿帆医药在调研中表示,亿帆医药先后获CFDA和FDA三期临床试验批准的F-627,目前在美国已处于病人入组期,预计2019年前后上市,将有望成为继Neulasta后第二或第三家在美国上市的长效G—CSF产品。国内方面受益于药审红利,上市时间也有所提前。据IMS测算,F-627若以全球第二位上市,预计将抢占全球25%的市场份额。数据显示,2016年该药对应的G-CSF同类产品全球市场销售额约60亿美金,国内市场销售额约30亿人民币。在国内外同步进行研发的同时,亿帆医药已为F-627的上市销售和量产做好准备。销售方面,亿帆医药通过大量前期调研,将采取与美国大型机构合作等方式,在全球20多个国家全线铺开;生产基地方面,公司正围绕GMP认证做积极准备,预计投产后将完全满足市场量产需求。 此外,与F-627同一时期获澳大利亚临床试验批准的A-337,将根据一期临床试验结果,同步向 FDA和 CFDA 提交二期临床研究申请, A-319也将于本月向CFDA申报。针对新进医保目录产品,亿帆医药表示,按照2009年医保目录调整的经验,新医保目录在各省实际执行时间会有所不同,预计会在2017年年底至2018年陆续执行,届时各省会出台相关政策,给予这些产品在医疗机构销售的机遇。公司新纳入国家医保目录的11个独家产品是公司3-5年内重点打造的产品,将为公司业绩增长奠定坚实基础。血液肿瘤产品线方面,除正在参与医保目录谈判的复方黄黛片之外,亿帆医药还有8个血液肿瘤及相关在研产品技术与成果,预计2018年前有5个产品申报生产。公司预计未来3~5年将占据国内血液肿瘤领域的领导地位。