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跨国药企在华生物制药合同生产基地启用

2017-05-18 07:37:00 人民网-人民健康网 分享
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  人民网北京5月17日电 近日,德国制药巨头勃林格殷格翰在上海宣布,公司筹建4年之久的勃林格殷格翰中国生物制药基地正式启用。作为跨国药企在华建立的一个具有国际标准的生物制药基地,该基地是勃林格殷格翰生物制药业务全球战略布局的重要里程碑,第一期投入超过7000万欧元。

  据悉,该生产基地坐落在上海浦东张江高新技术园区的核心地带。基地的设计、建设以及运营体系符合当前国际最高标准,具备向世界各个国家进行生物药物市场供应的资质与能力。目前启用的是一条2000立升一次性生物反应器生产线,也是世界上体积最大的一次性生物反应器。基地的设计产能为四条2000立升一次性生物反应器生产线,可满足未来更大的市场需求。

  架起中国与全球生物医药市场的桥梁

  据了解,勃林格殷格翰已经将27种生物制药产品推向全球市场。而勃林格殷格翰中国生物制药基地的正式运营,标志着勃林格殷格翰中国生物制药合同生产业务的全面展开。

  临床用药生产车间以及商业化生产基地延续了勃林格殷格翰国际合同生产业务“一站式”的服务理念:从DNA到生物药物成品,从工艺开发到规模化生产,从药品检测到质量保证,勃林格殷格翰将在上海为中国与全球客户提供符合世界一流标准的生物制药产品。

  “勃林格殷格翰中国生物制药致力于帮助中国的生物医药企业面向国内市场,提供高质量的生物药物,并逐渐走出国门,进入国际市场;与此同时,借助公司悠久的历史以及国际经验,我们也支持跨国企业更好的进入中国生物医药市场。” 勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司总经理罗家立博士表示,“勃林格殷格翰中国生物制药努力成为连接中国与世界生物医药市场的桥梁,进一步使中国及全球的患者受益。”

  CMO项目:与“药品上市许可人制度”无缝对接

  目前,不少中国药企仍以仿制药生产为主,近年来生物创新药品种的研发者又苦于没有高水准生产企业可委托代工,中国医药产业的国际竞争力仍有很大提升空间。

  勃林格殷格翰大中华区总裁兼首席执行官潘大为先生表示,“生物制药是我们在中国的核心业务之一,作为中国国内首批CMO项目的试点,以及公司生物制药基地的正式投产,离不开国家药监局及上海各级政府的大力支持。相信通过生物制药合同生产这种创新的模式,可以帮助更多生物制药企业生产和上市创新的生物制药产品,使中国患者获得更多高质量的创新生物药。”

  提升中国生物医药竞争力的加速器

  “勃林格殷格翰中国生物制药基地今天正式启用,对张江和中国的生物医药产业都是一件大事。”上海张江生物医药基地开发有限公司总经理王兰忠先生表示,“基地的建成投产,可以为中国引入与国际接轨的专业工艺、技术、标准和经验,可加快研发型企业创新成果的中试和产业化,也可促进勃林格殷格翰承接和开拓中国乃至全球的CMO合同生产需求,促进中国生物制药产业的进一步快速发展。”

  罗家立表示,“我们将与更多的中国药物研发企业与机构合作,促进中国创新药物的临床研究与上市。同时,利用公司先进的全球网络、生产平台与高质量的管理体系,帮助中国企业生物技术药物进入国际市场,提升企业自身的核心竞争力,进而助推中国生物医药产业结构整体升级。”

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