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瓦里安医疗系统公司的Halcyon治疗系统获得了FDA 510(k)许可

2017-09-13 12:19:00 瓦里安医疗系统 分享
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-新系统现有510(k)许可和CE标志

加利福尼亚州帕罗奥图2017年9月13日电 /美通社/ -- 瓦里安医疗系统公司 (NYSE: VAR) 的 Halcyon

系统获得了 FDA 510(k) 许可,这是新型癌症治疗设备。Halcyon 简化和增强了图像引导容积调强放射治疗 (IMRT) 的各个方面。

瓦里安肿瘤系统业务总裁Kolleen Kennedy表示:“我们对 Halcyon 现已获得 510(k) 许可和CE标志感到很自豪。” “Halcyon 以人为本和用户友好的设计,旨在革新临床工作流程。获得两个许可是该新系统应用和提高全世界癌症治疗性价比的重要里程碑。”

Halcyon 这一先进的系统能提高患者的舒适度,方便医务人员使用,具有安装和调试时间短、培训简单以及治疗自动化等特点。该系统精简化的工作流程只需九个步骤即可完成治疗全过程,相比较之下,以往的技术则需要 30 多个步骤才能完成。Halcyon 适用于治疗大多数癌症患者,可对前列腺癌、乳腺癌、头颈部癌以及其他各类癌症实施先进的治疗。

Halcyon 机器两侧设有大型触摸屏,可轻松进行患者设置。 为了提高患者舒适度,Halcyon 的噪音比其他系统低 2 倍;治疗床的高度较低,便于患者上下;机架开口处则采用柔和的非直射照明。为了使患者与医生在 Halcyon 治疗期间建立更密切的联系,系统在治疗床上安装了集成摄像头,方便医生在治疗期间观察患者,其集成的噪声消除音响系统便于患者与医生交流。

获得 510(k) 许可后,瓦里安便可以开始在美国销售 Halcyon 系统。 该系统要求的 Eclipse

15.1.1 治疗计划软件仍处于 510(k) 待定。 如需有关 Halcyon 的更多信息,请访问www.varian.com/halcyon。

关于瓦里安医疗系统公司

瓦里安医疗系统公司是全球领先的癌症及其他重大疾病诊断及治疗解决方案的供应商。公司以拯救生命为使命,通过与用户及业界伙伴的紧密合作,每年拯救数十万的生命。瓦里安医疗系统公司致力于提供癌症及其他疾病放射治疗、放射外科、质子治疗和近距离放射治疗设备及相关软件。瓦里安医疗系统公司创立于1948年,是第一家入驻美国加州硅谷的高科技公司。今天,作为美国纽交所上市公司,瓦里安医疗系统公司在美国、欧洲和中国设有生产基地,在全球拥有70多个分支机构。瓦里安进入中国市场已有30多年历史并于2007年在北京经济技术开发区建立中国工厂及地区总部,设立了公司在北美地区以外唯一的直线加速器生产基地。2016年,瓦里安被评为“北京生物医药产业跨越发展工程(G20工程)-行业领军企业”。更多信息,请访问https://www.varian.com/zh-hans

媒体联系人

杨雅金

瓦里安医疗系统公司

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