华润医药(03320.HK) :创新发力全产业布局

全球著名医疗咨询机构IMS预测:2020年中国的药品销售总量将取代日本成为全球第2,未来6年都会是中国医药行业的上升期。为此,华润医药作为国内医药行业标杆企业,其在行业内的创新布局,令投资者充满好奇。

隐形冠军

华润医药作为华润集团旗下七大核心战略业务单元之一,是根据国务院国资委“打造央企医药平台”的要求而成立的大型药品制造和分销企业。经过多年的耕耘和发展,华润医药已发展成为拥有最全面的医药产品组合之一的医药制造商,旗下拥有三九、双鹤、赛科、紫竹、东阿阿胶、江中、毓婷等众多驰名品牌,其中销售额过亿港元的产品更是高达54个。此外,华润医药在28个省份拥有198家下属公司及185家物流中心,分销业务覆盖超过6万家医院和医疗机构。其中华润三九连续六年名列知名咨询公司MillwardBrown Optimor(华通明略) “最具价值中国品牌”榜单;2018年在国内OTC市场销售排名前十的单品中有4个为华润医药的产品;在西普会公布的2019年中国药品品牌前50名中,华润医药有6个产品上榜,被称为医药行业的“隐形冠军”。

值得注意的是,华润医药不仅医药产品组合全面,其产品范围更是覆盖一系列具有良好增长潜力的治疗领域,在中国医药行业的多个细分领域,华润医药都拥有领先地位。按2018年收益计算,该公司是中国第一大非处方药制造商、第五大医药制造商,也是中国第三大医药分销商,其通过华润三九、东阿阿胶、华润江中、华润紫竹及华润双鹤、华润医药商业、德信行、华润堂等品牌保持着市场领先地位。

67个创新在研项目

在研发创新方面,华润医药也充分发挥企业的研发能力优势,不断加大研发和创新投入。2019年,华润医药研发支出超过10亿元,覆盖约150个创新项目,其中创新药在研项目67个,主要涉及心血管系统、代谢及内分泌、呼吸系统、肿瘤及免疫、精神神经系统、抗感染、血液、泌尿生殖系统等研发领域。

此外,华润医药高度重视并通过多个途径协同推进仿制药质量与疗效一致性评价工作。据了解,截至2019年底,华润医药重点开展的一致性评价专项项目有62个(其中超过20个项目为289目录外品种),10余个项目已开展了生物等效性临床试验,8个品种已经完成了生物等效性临床试验,其中二甲双胍缓释片、阿奇霉素片、米非司酮片、非那雄胺片等7个品种已完成申报。未来五年,将是华润医药创新药快速崛起的五年,大品种的集中获批和快速放量将持续推动该公司的创新药收入规模高速增长。

从化学药到品牌中药,从中药种植到药品分销,完善的产业链布局、强劲的创新能力、稳健的财务状况、广泛的品牌美誉度和影响力让华润医药已经形成横跨中西药,从制造到分销,从处方药到OTC,甚至保健品的全品类医药生态体系,在“健康中国”建设、人口结构变化、医改不断深化的多重提振下被称为医药行业“最具成长力的企业”之一。随着政策利好的叠加、创新基因的发力、产业潜力的释放,华润医药将迎来新一轮的快速发展。

专注创新打造产业高地

世界范围内,生物制药已经成为医药行业发展最快的细分领域之一,是持续高景气的朝阳产业。

在这一“风口”布局上,华润医药集团成立致力于整合与打造高端生物药研发、生产与销售全产业链的全资子公司——华润生物医药(深圳)有限公司作为华润医药集团生物药战略管理和资源配置的重要平台,目前华润生物医药旗下控股三家子公司(北京普罗吉医药科技有限公司、华润昂德生物医药有限公司及本元正阳基因技术有限公司),其业务已涵盖生物药研发、生产和销售全产业链。

为增强研发实力和产品储备,华润医药以华润生物医药为生物药整合与创新发展平台,持续加大投入进一步整合旗下生物药相关研发、生产、营销资源,华润生物医药以所持有的在研产品以及现金出资,对原东阿阿胶全资子公司昂德生物药业进行重组,增资后,华润生物医药持有昂德生物的51%股权。

据悉,昂德生物成立于2001年,在重组蛋白类生物药的研发、生产能力方面兼具优势,华润医药注入的两个产品均为糖尿病领域重组蛋白产品,极具市场潜力,预期将与昂德生物自有在研产品(地特胰岛素)形成完善的产品组合。在刚刚结束的2019年第一批国家医保药物目录谈判中,昂德药业已上市品种生物药瑞通立(通用名「瑞替普酶」,重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物)凭借优秀的药物经济学价值顺利通过谈判,获纳入国家医保目录。同时,2019年瑞通立多个适应症扩展获批临床研究,有望成为新的重磅炸弹品种。

同时,华润生物医药加速推进原创生物药、改良型创新药以及生物类似药多点布局,全面平衡在研项目段中长期的研发风险和价值。华润生物医药开展前瞻性的原创生物药,借鉴国内国外先进企业研发经验,启动战略性合作快速推进自主创新药物的上市,获取一定的先发优势和独占期。目前在研的生物药管线有14个,其中4个为创新药,其他10个为扩展适应症或生物类似药,聚焦于多个不同的适应症,包括糖尿病、黄斑变性、肺癌、贫血、黑色素癌、风湿性关节炎、哮喘、白血病、脑卒中、肺栓塞等,其产品的行业市场规模达10亿至30亿人民币。管线中有4 个产品已进入临床试验阶段,有3 个1 类创新药的产品已成功立项,有2个产品已递交临床申请,随着相关进程的推进,华润生物医药有望进一步抢占市场先机。

此外,通过一系列的创新举措,华润医药直属创新药研发平台——中国医药研究开发中心于2019年在化学创新研发板块取得了重大突破:一类创新药物——特发性肺纤维化(IPF)治疗一类新药NIP292获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验批准,并在美国进行一期临床试验;与国家纳米科学中心共同开发的纳米药物——盐酸伊立替康纳米胶束获国家药品监督管理局临床试验批件,这是国内第一个获批临床研究的纳米药物;目前正式立项在研的1类化学创新药达到13个,主要聚焦于突变非小细胞肺癌、非酒精性脂肪肝以及类风湿性关节炎等适应症,这些产品的行业市场规模达30亿至500亿人民币,市场潜力巨大。

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