4RwiXeZSIsH finance.huanqiu.comarticle国产减肥新药来了!博瑞医药BGM0504上市申请获受理/e3pmh1hmp/e3pmh1iab【环球网财经综合报道】6月12日,博瑞医药(688166.SH)公告称,其全资子公司博瑞制药自主研发的BGM0504注射液减重适应症新药上市申请(NDA)已获国家药监局药品审评中心受理,标志着该产品从临床研发正式迈入上市申报阶段。BGM0504注射液是博瑞医药自主研发的GLP-1/GIP受体双重激动剂,可产生控制血糖、减重和治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝病等生物学效应,展现多种代谢疾病治疗潜力。其减重适应症III期临床数据显示,高剂量组受试者连续用药52周,平均体重降幅约19.3%,同时腰围、血脂、血压、尿酸、胰岛素抵抗等多项代谢指标显著改善。 目前,BGM0504注射液2型糖尿病适应症已进入国内III期临床试验阶段,口服剂型同步开发中。随着BGM0504注射液减重适应症上市申请获受理,国产GLP-1类药物竞争格局再添重要参与者,有望为肥胖及代谢疾病患者提供新的治疗选择。博瑞医药表示,将坚守创新驱动发展战略,持续丰富管线,积极开拓海内外市场。平安证券日前在研报中表示,中国创新药企全球竞争力持续提升,从治疗领域和技术平台两个维度把握创新主线。潜力治疗领域方面,除肿瘤与免疫等存量热门领域,可关注代谢领域(如减重)、慢病领域(如高血压、高血脂)、中枢神经领域(如AD、帕金森)等方向。(由铮)1781234449933环球网版权作品,未经书面授权,严禁转载或镜像,违者将被追究法律责任。责编:冯超男环球网178123444993311[]//img.huanqiucdn.cn/dp/api/files/imageDir/2f4bb0d600f741d43c326c9cc71f1b93u1.png{"email":"fengchaonan@huanqiu.com","name":"冯超男"}
【环球网财经综合报道】6月12日,博瑞医药(688166.SH)公告称,其全资子公司博瑞制药自主研发的BGM0504注射液减重适应症新药上市申请(NDA)已获国家药监局药品审评中心受理,标志着该产品从临床研发正式迈入上市申报阶段。BGM0504注射液是博瑞医药自主研发的GLP-1/GIP受体双重激动剂,可产生控制血糖、减重和治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝病等生物学效应,展现多种代谢疾病治疗潜力。其减重适应症III期临床数据显示,高剂量组受试者连续用药52周,平均体重降幅约19.3%,同时腰围、血脂、血压、尿酸、胰岛素抵抗等多项代谢指标显著改善。 目前,BGM0504注射液2型糖尿病适应症已进入国内III期临床试验阶段,口服剂型同步开发中。随着BGM0504注射液减重适应症上市申请获受理,国产GLP-1类药物竞争格局再添重要参与者,有望为肥胖及代谢疾病患者提供新的治疗选择。博瑞医药表示,将坚守创新驱动发展战略,持续丰富管线,积极开拓海内外市场。平安证券日前在研报中表示,中国创新药企全球竞争力持续提升,从治疗领域和技术平台两个维度把握创新主线。潜力治疗领域方面,除肿瘤与免疫等存量热门领域,可关注代谢领域(如减重)、慢病领域(如高血压、高血脂)、中枢神经领域(如AD、帕金森)等方向。(由铮)